طاقم اختبار كفاءة جهاز الاوتوكلاف، لحظي، فوتون

التعبئة: عبوة تحتوي علي 25 قطعة

يُعد طاقم اختبار كفاءة جهاز الاوتوكلاف اللحظي، فوتون جهازًا هامًا لقياس دقة عمليات التعقيم ، تم تصميمه للتأكد من فعالية أجهزة التعقيم بالبخار بدرجات حرارة من 132 إلى 135 درجة مئوية بشكل روتيني، وللتحقق من صلاحية الأحمال. يعتمد الطاقم على نظام اختبار باستخدام بطاقة مسامية للكشف عن ضعف إزالة الهواء أو عدم وصول البخار بشكل كافٍ داخل جهاز التعقيم. تشتمل المجموعة ايضا على نظام مزدوج للتحقق يجمع بين مؤشر كيميائي متكامل من الفئة 5 ومؤشر بيولوجي فائق السرعة لتقديم نتائج نهائية فورية في غضون 7 ثوانٍ فقط.

الميزات:

• المكونات : يحتوي كل طاقم اختبار على مؤشر بيولوجي فائق السرعة (Bionova BT225)، ومؤشر كيميائي متكامل من الفئة 5 (Integron IT26-C)، وبطاقة سجل ذاتية اللصق لتدوين البيانات. كما تتضمن المجموعة مؤشر بيولوجي ذاتي الاحتواء فائق السرعة (Bionova BT225) لاستخدامه كعينة ضبط ايجابية (Positive Control).
• مؤشر مطبوع علي العلبة: تحتوي العلبة على مؤشر كيميائي من الفئة 1 يتغير لونه من الأزرق إلى الرمادي الداكن أو الأسود لتمييز الحزم المعالجة عن غير المعالجة.
• الامتثال التنظيمي: تم التصنيع بموجب معايير الجودة ISO 13485:2016. ويمتثل المنتج تماماً للمعايير الدولية ISO 11140-1:2014، وISO 11138-1:2017، وISO 11138-3:2017، وإرشادات ANSI/AAMI ST79. المنتج معتمد ومصرح به بموجب ترخيص ANMAT PM 1614-4 (درجة خطورة من الفئة 1).
• التخزين والنقل: يُحفظ في مكان مظلم عند درجة حرارة تتراوح بين 10 إلى 30 درجة مئوية، و نسبة رطوبة تتراوح بين 30 إلى 80%.
• صلاحية المنتج: يمتلك المنتج فترة صلاحية تبلغ 18 شهراً.
• قيود الاستخدام: يقتصر استخدام المنتج بشكل صارم على مراقبة عمليات التعقيم بالبخار فقط. لا يُعرض المنتج ولا يُحفظ بالقرب من غاز أكسيد الإيثيلين (EO)، أو الحرارة ، أو الإشعاع، أو أي وسائل تعقيم كيميائية أو فيزيائية أخرى.

المستندات:

• كتيب المنتج
• دليل الاستخدام