وسادات الرجفان للبالغين متوافق مع جهاز شيلر

رقم المنتج: EDC-2045

الشركة المصنعة: شاكميد

بلد المنشأ: الصين

تم تصميم أقطاب إزالة الرجفان من شاكميد لتوصيل النبضات الكهربائية من جهاز إزالة الرجفان إلى المريض، مما يسهل إزالة الرجفان القلبي، ومراقبة تخطيط القلب الكهربائي (ECG). هذه الأقطاب متوافقة مع اجهزة شيلر و هي موصله مسبقا و  مخصصة للمرضى البالغين بحد أدنى للوزن 10 كجم ويمكنها تحمل ما يصل إلى 15 صدمة متتالية لإزالة الرجفان بقوة 360 جول.

الميزات:

• متعددة الاستخدامات: مناسبة لإزالة الرجفان، تقويم نظم القلب المتزامن، ومراقبة تخطيط القلب الكهربائي.
• تركيب المواد:

1. الطبقة الخلفية: فوم ابيض مرن من البولي إيثيلين (PE) مقاوم للماء مع لاصق أكريليك متوافق حيوياً.
2. المنطقة الموصلة: رقاقة قصدير مع هيدروجيل أكريليك موصل، متوافق حيوياً.
3. الطبقة الواقية: بولي إيثيلين تيريفثاليت (PET).
4. الكابل: نحاس مع طلاء PVC غير سام.

• التوافق الحيوي: خالية من اللاتكس الطبيعي، الفثالات، والمركبات ذات الأصل الحيواني أو البيولوجي؛ متوافقة مع معايير ISO 10993-5 و ISO 10993-10.
• الخصائص الكهربائية:

1. المعاوقة AC عند 10 هرتز: <3000 أوم.
2. المعاوقة AC عند 30 كيلوهرتز: <10 أوم.
3. المعاوقة AC للإشارات الكبيرة: <5 أوم.
4. جهد الانزياح DC: <100 مللي فولت.

• الوسادة تأتي موصله مسبقا بالكابل مما يوفر الوقت و يقلل اي خطأ قد يضيع الوقت و يهدد حياة المرضي.
• الاستخدام الموصى به: الحد الأقصى لوقت التلامس مع جلد المريض هو 24 ساعة.
• الحجم: قياسات القطب 105 مم × 155 مم مع منطقة نشطة تبلغ 79.45 سم² لكل قطعة.
• التغليف: تحتوي كل عبوة على مجموعة من قطعتين من أقطاب إزالة الرجفان. يحتوي كل صندوق  على 10 وحدات.
• الامتثال التنظيمي: متوافقة مع توجيه الأجهزة الطبية 93/42/EEC وتصنع تحت نظام ضمان الجودة المعتمد وفقًا لـ ISO 13485. مصنفة كمنتج من الفئة الأولى وفقًا للملحق التاسع من التوجيه 93/42/EEC، القاعدة 1.
• العمر الافتراضي: سنتان من تاريخ التصنيع.
• ظروف التخزين: تخزن في مكان جاف، محمية من أشعة الشمس المباشرة، مع تحديد درجة حرارة بين 5-35 درجة مئوية.
• الاستخدام لمرة واحدة: هذا منتج لاستخدام واحد ولا يتطلب أي صيانة.

المستندات:

• كتيب المنتج
• دليل الاستخدام