جهاز حاضنة المؤشرات البيولوجية، فوتون

يُعد جهاز حاضنة المؤشرات البيولوجية، فوتون جهازاً متطوراً عالي الدقة، صُمم خصيصاً للحضانة السريعة والقراءة الاوتوماتيكية للمؤشرات البيولوجية  (SCBIs)، لمراقبة عمليات التعقيم بالبخار. يعتمد النظام على تقنية كشف متطورة قائمة على الفلورة (Fluorescence)، مما يوفر تحققاً شبه فوري من كفاءة التعقيم، ويساهم بشكل كبير في تقليص فترة الحجر الصحي للأدوات الطبية المعالجة. يمثل هذا الجهاز حجر الزاوية في أقسام مكافحة العدوى الحديثة، حيث يقدم حلا عمليًا لمراقبة التعقيم بحيث يتكامل بسلاسة مع منظومات التتبع  في قطاعي الرعاية الصحية والصناعات الدوائية.

الميزات:

• قراءة فورية خلال 7 ثوانٍ: يستخدم النظام تقنيات فلورة عالية الحساسية لتقديم نتائج "نجاح/فشل" حاسمة في غضون 7 ثوانٍ فقط للمؤشرات المتوافقة (مثل Bionova® BT225)، مما يجعله أحد أسرع حلول المراقبة البيولوجية المتاحة عالمياً.
• موقعان مستقلان للقراءة: يتميز بوجود حجرتي حضانة تعملان بشكل مستقل تماماً، مما يسمح بمعالجة متزامنة لمؤشرين بيولوجيين في نفس الوقت.
• اتصال وتتبع متطور: الجهاز مزود بتقنيات اتصال مدمجة تشمل Wi-Fi ،Bluetooth ،USB، مما يتيح مزامنة البيانات في الوقت الفعلي مع تطبيق الويب Bionova® Cloud والمساعدات الرقمية المحمولة لضمان أرشفة إلكترونية شاملة.
• أدوات تحليل متكاملة: تضم الوحدة كسارة أمبولات مدمجة لتبسيط عملية تفعيل المؤشرات البيولوجية، بالإضافة إلى منفذ مخصص لترمومتر خارجي للسماح بالتحقق المستقل من درجات الحرارة.
• بيئة حضانة معيارية مثالية: يحافظ الجهاز على درجة حرارة حضانة مستقرة تبلغ 60 ± 2 درجة مئوية، وهي الدرجة المثلى للنمو والنشاط الإنزيمي لأبواغ بكتيريا Geobacillus stearothermophilus.
• الامتثال التنظيمي ومعايير السلامة: حاصل على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (تحت تصنيف De Novo رقم DEN220042)، ومُصنع وفقاً لمعايير ISO 13485:2016؛ كما يمتثل الجهاز لمتطلبات السلامة الكهربائية IEC 61010-1 ومتطلبات التوافق الكهرومغناطيسي EN 60601-1-2.
• تصميم مدمج وانسيابي: صُمم الجهاز بحجم صغير (ارتفاع 107 ملم × عرض 97 ملم × عمق 103 ملم) مع واجهة LCD رقمية، مما يجعله مثاليًا لعيادات الأسنان ذات المساحات الصغيرة وأقسام المعالجة المركزية الكبيرة على حد سواء.

المستندات:

• كتيب​ المنتج
• دليل الاستخدام
• قرار تصنيف المنتج